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TUhjnbcbe - 2020/9/6 11:11:00

九.2014年5月FDA已授予前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)优先审查资格。该药sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。FDA已指定Xtandi sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)日期为2014年9月18日。


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